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近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品專家評審階段性結(jié)果的公告》（以下簡稱《公告》），標志著今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已完成“專家評審”階段的工作。

按照《2023年藥品目錄調(diào)整工作方案》，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)。隨著“專家評審”工作的結(jié)束，下一步將進入“談判競價”環(huán)節(jié)。

此前，在國家醫(yī)保局召開的2023年下半年例行新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示，“我們將按計劃開展相關(guān)工作，預(yù)計于12月初公布今年目錄調(diào)整結(jié)果，從明年1月1日起執(zhí)行新版目錄?！?/span>

醫(yī)保目錄實現(xiàn)“一年一調(diào)”，新藥更快惠及患者

自國家醫(yī)保局成立以來，總共進行了5輪的談判，每一輪都比上一輪更加科學(xué)、精準，實現(xiàn)了醫(yī)保目錄“一年一調(diào)”，藥品數(shù)量連續(xù)遞增，將更多的新藥、好藥及時納入醫(yī)保，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，群眾用藥保障水平得到顯著提升。

國家醫(yī)療保障局副局長李滔在“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會上表示，超過80%的新藥現(xiàn)在能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。比如，2022年目錄調(diào)整新增的108個談判和競價藥品中，有105個是近5年上市的新藥，相當一部分藥品實現(xiàn)了當年獲批、當年納入醫(yī)保目錄。

此外，目錄內(nèi)藥品數(shù)量明顯增加，保障范圍不斷擴大。醫(yī)保目錄累計新增了618種藥品，涵蓋了新冠感染、腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領(lǐng)域，大量新機制、新靶點藥物被納入了目錄范圍。

今年3月1日起正式實施的2022年版醫(yī)保藥品目錄，目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種，品種已涵蓋臨床治療所有領(lǐng)域，廣大參保患者臨床用藥保障需求得到了更好滿足。

黃心宇介紹，2023年的3月到8月，346個協(xié)議期內(nèi)的談判藥品累計報銷1.23億人次，醫(yī)?；鹬С?91.7億元，平均的實際報銷比例69.7%。疊加降價和醫(yī)保報銷的雙重因素，3月至8月，這346種談判藥品已經(jīng)為患者累計減負1096.66億元。

隨著藥品目錄的更新，群眾的用藥保障水平也逐步提高。目前，醫(yī)療機構(gòu)費用排名前20位的品種中，已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。

談判藥品"雙通道"管理，藥品可及性明顯增加

為了保證患者及時用上醫(yī)保目錄談判藥品，近年來，國家醫(yī)保局指導(dǎo)地方建立“雙通道”管理機制，要求綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理，打通患者用藥最后一公里。

國家醫(yī)保局要求，明確可通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付。

通過電子處方流轉(zhuǎn)，由“雙通道”醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師開具電子處方，通過平臺流轉(zhuǎn)到所有“雙通道”零售藥店，參保患者可自主選擇就近的“雙通道”零售藥店，憑醫(yī)保電子憑證就可以實現(xiàn)藥品的購買和醫(yī)保結(jié)算，使參?；颊哔徺I國家談判藥品更加便捷。

黃心宇介紹，截至今年8月，全國已經(jīng)有23.37萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備了協(xié)議期內(nèi)的談判藥品。其中，定點醫(yī)療機構(gòu)6.45萬家，定點零售藥店16.92萬家，91個去年新增的談判藥已經(jīng)在5.5萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備。2023年3月至8月，通過降價和醫(yī)保報銷，協(xié)議期內(nèi)談判藥累計為患者減負約1097億元。

目前，各省均已制定了具體的落地政策，根據(jù)基金承受能力、住院補償水平等情況，確定適宜的保障水平。各地醫(yī)療保障部門也采取積極舉措，協(xié)調(diào)暢通進藥渠道，讓新增藥品及時足量地儲備到定點醫(yī)院和藥店，確保藥品供應(yīng)，并提前更新數(shù)據(jù)庫，測試報銷系統(tǒng)，讓群眾順利實現(xiàn)報銷，切實享受到醫(yī)保政策帶來的紅利。

目錄調(diào)整堅持“保基本”定位，罕見病用藥保障機制需多方共建

“每一個小群體都不應(yīng)該被放棄……”2021年11月“靈魂砍價”的畫面依然歷歷在目。經(jīng)過8輪談判、一個半小時交鋒，治療罕見病的藥品諾西那生鈉注射液從70萬元降到3.3萬元，成功進入醫(yī)保。

自國家醫(yī)保局成立以來，已累計將26種罕見病用藥納入醫(yī)保目錄，平均降價超50%。疊加其他藥品準入方式，目前在我國獲批上市的75種罕見病用藥，已經(jīng)有50余種納入醫(yī)保藥品目錄。

黃心宇表示，今年目錄調(diào)整工作還將繼續(xù)堅持把握“?；尽钡亩ㄎ唬瑘猿直M力而為，量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)上，在保持品種總體穩(wěn)定、準入條件和工作流程基本不變的前提下，今年目錄調(diào)整的評審方式，具體規(guī)則作了進一步的優(yōu)化和改進，充分體現(xiàn)醫(yī)保價值購買，體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持。

在罕見病用藥方面，今年目錄調(diào)整對申報條件未設(shè)置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫(yī)保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。

“罕見病藥物普遍定價較高，但是面向的患者人群基數(shù)小，這類藥物在進入醫(yī)保前面臨更多的是系統(tǒng)性障礙，即很大程度上取決于企業(yè)評估成本結(jié)構(gòu)是否可以支撐其將價格調(diào)整到國內(nèi)醫(yī)保可承受的范圍內(nèi)，相比較而言，定價略低的進口新藥進入醫(yī)保的概率更大些?！蹦翅t(yī)藥集團注冊與臨床研發(fā)部注冊總監(jiān)表示。

東南大學(xué)醫(yī)療保險和社會保障研究中心主任張曉表示，“價高”是罕見病藥物進醫(yī)保難的重要原因之一?！皣裔t(yī)保具有普惠性，需要照顧大多數(shù)人的利益。若將治療罕見病的天價藥都納入醫(yī)保，必然會增加醫(yī)保基金支付壓力，對其他疾病的保障產(chǎn)生沖擊?！蹦壳凹{入醫(yī)保目錄內(nèi)的罕見病用藥，非常明顯的特點是價格都在醫(yī)保大病保險封頂線之下。

張曉指出，對于罕見病用藥來說，業(yè)內(nèi)較為認可的保障策略是“1+N”多方共付模式，其中“1”指的是醫(yī)保，“N”指的是眾多其他途徑，也就是說，罕見病用藥需要政府、社會、企業(yè)等多方面共同建立保障機制，醫(yī)保只是多方機制中的一方。

來源 | 中國醫(yī)療保險